编号 sjly202500024
日期 20250418
标题 欧洲种子协会关于实质性派生品种(EDV)的最新立场
年份 2025
页码 10
学科分类 220.15;林木遗传育种学
国别/机构 欧洲
作者 马牧源
主要内容
欧洲种子协会(Euroseeds)2024年9月发布了其关于实质性派生品种(EDV)的最新立场文件,其主要内容如下。
关于实质性派生品种(EDV)的概念
1991年签订的《国际植物新品种保护公约》(UPOV 1991年文本)第14条第5款规定,植物新品种保护范围扩展到以下范围:来源于受保护品种的实质性派生品种,而该受保护品种本身不是实质性派生品种。
此外,第14条第5款还规定:出现下列情况时,一个品种被认定为从另一品种(即“原始品种”)实质性派生的品种:
ⅰ)它主要来源于原始品种,或来源于本身主要来源于原始品种的品种,同时保留了由原始品种的基因型或基因型组合产生的基本特征的表达;
ⅱ)与原始品种有明显区别;并且
ⅲ)除因派生行为而造成的差异外,在表达由原始品种的基因型或基因型组合产生的基本特征方面,它与原始品种一致。
“实质性派生品种”(EDV)的概念已经被纳入欧洲植物新品种保护立法(第2100/94号关于共同体植物品种权的理事会条例)以及欧盟许多成员国的植物新品种保护法案中。
针对“实质性派生品种”(EDV)的定义与内涵,欧洲种子协会持以下观点与立场:
1)鉴于现代育种技术的使用越来越多,从现有品种(原始品种)培育的品种更可能在其实质特性上与原始品种保持一致,应被视为实质性派生品种。育种者权利范围从受保护的原始品种扩展到这类实质性派生品种,为通过杂交和选择方式开发原始基因型(即原始品种)的育种者提供了有效保护。因此,欧洲种子协会支持实质性派生品种概念,将其作为确保植物新品种权利既平衡又有效保护的重要工具。
2)UPOV 1991年文本第14条第5款c项所述的选择方法(选择自然或诱导突变体、细胞无性系变异体、从原始品种中选择变异个体、回交、转基因)确实经常导致实质性派生品种的产生。这些方法不止于以上提及的这些,还包括其他可能产生实质性派生品种的各种方法,前提是这些方法至少包括对原始品种的实际使用。
3)为了更清晰地界定哪些方法会导致实质性派生品种,欧洲种子协会认为,当一个品种是由一个原始品种的诱变或重复回交而产生的,通常是实质性派生品种。在这些情况下,相比正常的杂交和与不同亲本的选择,更多的原始品种基因组被保留下来。而且,在这些情况下,原始品种与实质性派生品种之间的所有差异,都只是派生行为产生的结果。
4)在UPOV最新发布的《关于实质性派生品种的解释说明》中使用的“单亲(monoparental)”一词,是指一个品种仅来源于一个亲本(如发生突变、遗传修饰或基因编辑)的情况。然而,不应认为从杂交种自交创建的新品种是单亲的,尽管使用的是单一原始品种作为亲本,即杂交种,但杂交种本身的遗传性质使得后代中基因的分离必然导致发展出与杂交种本身非常不同的品系,因此,更多保留原始品种基因组的标准并未达成。《关于实质性派生品种的解释说明》中的“多亲本”是指一个品种有2个亲本,如杂交种,包括重复回交。
5)一旦原始品种与疑似实质性派生品种之间达到一定程度的基因型相似度时,欧洲种子协会支持有利于原始品种权利人的举证责任倒置。
6)需要为每个物种或种群确定引发这种举证责任倒置的基因型相似性的科学阈值。为了避免轻易认定派生而导致不合理的EDV诉讼数量增加,这些阈值标准不应设置得太低。当然,被诉至法院的育种者仍然有机会证明他们并没有从受保护的原始品种中衍生其新品种。但是,这些育种者仍需花费时间和成本在法庭上为自己辩护。这可能会导致育种者在使用竞争对手品种的种质资源时更加犹豫,从而使育种者的豁免受到实质性的限制。因此,应根据技术发展定期审查各物种或种群相似性的科学阈值的有效性,并在必要时对其进行修订。
7)第14条第5款b)i)iii)中所述的“基本特性”一词不应局限于与品种营销相关的特征,无论其基本特征在商业上如何表现。任何这样的限制都会导致对这种特征的主观评价,从而造成法律上的不确定性。在UPOV 1991年文本中,描述品种特征的“基本、重要和相关”(essential, important and relevant)等形容词都应被视为同义词。这一结论得到UPOV技术指南的支持,更确切地说,体现在《植物新品种特异性,一致性和稳定性测试指南 总则》(TG/1/3)的第2.4.4、7.1和7.2中。为了避免对EDV概念的多种解释可能导致法院判决分歧,在所有UPOV成员国立法中采用相同定义措辞将是更好的选择。在这种背景下,欧洲种子协会认为,欧盟植物新品种第2100/94号条例第13条第(6)款与UPOV公约第14条第(5)款之间虽有文本差异,但并不意味着其概念在欧盟植物新品种保护制度与UPOV公约中是不同的。 (马牧源)
资料来源 林业知识产权动态2025年第2期
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