YY/T0654-2008标准对全自动生化分析仪的性能评价

编号 zgly0000659823

文献类型 期刊论文

文献题名 YY/T0654-2008标准对全自动生化分析仪的性能评价

学科分类 220.1520;林木遗传学

作者 陈敏  邓志武 

作者单位 四川省林业中心医院检验科  四川省新成生物科技有限责任公司质量管理部 

母体文献 医学检验与临床 

年卷期 2010(5)

页码 28-30

年份 2010 

分类号 R446 

关键词 全自动生化分析仪  YY/T0654-2008  杂散光  吸光度  精密度  线性范围  样品携带污染率  性能评价 

文摘内容 目的 应用我国医药行业标准YY/T0654-2008对国产全自动生化分析仪的工作性能进行全面性能评价.方法 采用中华人民共和国医药行业标准YY/T0654-2008〈全自动生化分析仪Automatic chemistry analyzer〉对国产全自动生化分析仪进行了杂散光、吸光度线性范围、吸光度准确度、吸光度稳定性、吸光度重复性、样品携带污染率、加样准确度与重复性、临床项目批内精密度等性能指标进行了检测.结果 该仪器杂散光符合要求,吸光度线性范围0.000-3.827A,吸光度准确度、稳定性符合要求,吸光度重复性CV%为0.28%,样品携带污染率0.13%,ALT、UREA、TP三个项目的批内精密度变异系数(CV%)分别为2.50%、1.84%和1.08%.结论 通过一系列实验的测试,国产全自动生化分析仪各项指标参数均符合行业标准YY/T0654-2008的要求.