非人灵长类动物的发育神经毒性评价方法

编号 zgly0000908891

文献类型 期刊论文

文献题名 非人灵长类动物的发育神经毒性评价方法

作者 秦晓菲  袁芳  潘晓靓  王庆利  常艳 

作者单位 中国医药工业研究总院国家上海新药安全评价研究中心  国家食品药品监督管理总局药品审评中心 

母体文献 中国新药杂志 

年卷期 2014(5)

页码 513-517+532

年份 2014 

关键词 发育神经毒性  非人灵长类  神经行为学  评价方法  测试 

文摘内容 药物的非临床发育神经毒性(Developmental neurotoxicity,DNT)研究是药物非临床安全性评价的重要组成部分,通常与生殖发育毒性(Developmental And Reproductive Toxicity,DART)研究相结合。由于大分子生物技术药物多具有高度的种属特异性,在大鼠和兔体内不能或较少产生药理学应答,因此生物技术药物在评价DART时往往使用与人类更为接近的非人灵长类动物(Non-human Primates,NHPs)。