氟轻松维B6乳膏制剂皮肤用药安全评价的实验研究

编号 zgly0000705125

文献类型 期刊论文

文献题名 氟轻松维B6乳膏制剂皮肤用药安全评价的实验研究

作者 张俊明  余华  黄永红  郑国安  丁琦  李良 

作者单位 江西省药物研究所  南昌大学医学院 

母体文献 科技广场 

年卷期 2010(10)

页码 122-124

年份 2010 

分类号 Q95-33 

关键词 氟轻松维B6乳膏  皮肤  过敏性  刺激性 

文摘内容 目的: 评价氟轻松维B6乳膏制剂皮肤用药的安全性。方法: 按照国家SFDA颁发的《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》(第二稿)[1]进行豚鼠皮肤致敏试验与实验兔皮肤刺激性试验。结果: 氟轻松维B6乳膏1.0g/只对豚鼠皮肤平均反应值为0,致敏率为0;氟轻松维B6乳膏乳膏0.5g/只对实验兔局部皮肤刺激性平均反应积分值为0,实验兔局部皮肤刺激的累积刺激指数为0。结论: 氟轻松维B6乳膏局部皮肤用药对豚鼠皮肤无过敏反应,对实验兔皮肤无刺激性反应。