兽药GMP的核心要点(三)

编号 zgly0001300688

文献类型 期刊论文

文献题名 兽药GMP的核心要点(三)

作者 厉从志  杨保收  刘健 

作者单位 瑞普(保定)生物药业有限公司  瑞普(保定)生物药业有限公司 

母体文献 中国动物保健 

年卷期 2005年03期

年份 2005 

分类号 F407.7 

关键词 兽药GMP  质量检验  不合格品  全程质量控制  质量管理  要点  成品检验  控制质量  主要方式  控制产品 

文摘内容 (接上期)五、全程质量控制传统的兽药生产企业控制质量的主要方式是质量检验,特别是成品检验。在计划经济时代,兽用生物制品企业质量检验的职能是通过中国兽药监察所派驻这些企业的监察室完成的。这种依赖质量检验的方式控制产品质量的方式虽然能够防止不合格品出厂,但是不能杜绝不合格品的产生。而等到不合格品被检出时,企业的损失已经发生了。同时在缺少过程管理的前提下,在分析不合格品发生的原因时,会有很多头绪,很难发现真正的原因。兽药GMP对传统质量管理的重大改进就是引入了先进的全程质量控制的理念。全程质量控制可以说是兽药GMP的核心中之核心。其他几个核心要点中,“生产管理与质量管理的相对分离”是对实现全程质量控