银杏内酯B注射液不溶性微粒检测及稳定性考察

编号 zgly0000493558

文献类型 期刊论文

文献题名 银杏内酯B注射液不溶性微粒检测及稳定性考察

作者 白林  梅世昌  陶忠华  李淑芬 

作者单位 中国人民解放军总医院 

母体文献 中国药业 

年卷期 2007,16(3)

页码 29-30

年份 2007 

分类号 R927.11  R972 

关键词 银杏内酯B注射液  不溶性微粒检测  稳定性 

文摘内容 目的考察银杏内酯B注射液(一类新药)不溶性微粒检查方法的可行性, 并以不溶性微粒的变化为指标考察药液稀释后的物理稳定性。方法参照2005年版《中国药典》中不溶性微粒检测的光阻法及其指导原则中静脉注射用浓溶液的检测方法。结果该制荆(1mL/支)至少应稀释于200mL稀释液方能溶解, 3批检品的不溶性微粒均符合规定。结论光阻法可用于银杏内酯B注射液的不溶性微粒检查; 稀释液体及稀释后存放温度不应低于16℃。