银杏内酯B注射液无菌检查方法验证试验

编号 zgly0000493622

文献类型 期刊论文

文献题名 银杏内酯B注射液无菌检查方法验证试验

作者 白林  梅世昌  高翠萍  陶忠华  李淑芬 

作者单位 中国人民解放军总医院 

母体文献 中国药业 

年卷期 2007,16(10)

页码 33-34

年份 2007 

分类号 R927.12  R972 

关键词 银杏内酯B注射液  直接接种法  无菌检查  验证试验 

文摘内容 目的探讨银杏内酯B注射液(一类新药)的无菌检查方法, 考察银杏内酯B有无抑菌活性及其测定方法的可行性。方法采用直接接种法, 通过无菌验证试验确定无菌检查方法的有效性。结果含供试品各容器中的试验菌均生长良好, 3次独立平行试验的回收率均大于70%。结论通过验证试验的无菌检查方法可行, 所得结果可靠。